“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere nazaran, “NVX-CoV2373” isimli aşı adayının ABD’de yürütülen klinik denemelerinde ikinci basamağa geçildi.
Genetik mühendisliğiyle üretilmiş Kovid-19 glikoprotein partükülünü Novavax’ın öbür aşılarında kullandığı bir güçlendirici bileşen ile destekleyen aşı adayının klinik denemelerin ikinci evresinde, 18 ila 84 yaşlarındaki 1500 sağlıklı istekli üzerinde test edilmesi hedefleniyor.
ABD ve Avustralya’daki 40’a yakın merkezde sürdürülecek denemelerde deneklere 5 ve 25 mikrogramlık ve 50 mikrogram güçlendirici içeren aşı dozları uygulanacak.
Deneme, aşı adayının güvenliğini ve farklı yaş kümelerindeki bağışıklık tesirini ölçmeyi amaçlıyor.
ABD hükümeti, Maryland eyaletinde faaliyet gösteren şirkete, klinik denemelerin başarılı sonuçlanması halinde, gelecek yılın başında 100 milyon doz Kovid-19 aşısı üretmesi halinde 1,6 milyar dolar ödemeyi taahhüt etmişti.
– Klinik denemeler 3 kademede yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 etapta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci evresinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve mümkün yan tesirleri araştırılıyor.
İkinci kademede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son kademede ise birebir süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
– 31 aşı adayı, klinik deneme basamağında
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) bilgilerine nazaran, 20 Ağustos prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 31 aşı adayı klinik deneme, 142 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme evresinde bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde hadise sayısı 24 milyonu aşarken, 824 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
AA
Bloomberg HT
